European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsýra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. meðferð gerðar voru á fyrirbyggjandi er sjúkdómur bein í fullorðnir.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenófíbrat, x - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - Því er ætlað fyrir meðferð hár-kransæðastíflu-hjarta-sjúkdóm (hjartagalla)-hættu fullorðinn sjúklinga með blönduðum dyslipidaemia einkennist af mikilli kalíum og lágt gegn-kólesterólið (c) stigum sem gegn-c stigum eru nægilega stjórn á meðan meðferð með x-40-mg sér.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsýra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. meðferð beinbrot í tengslum við langtíma almenn sykurstera meðferð í tíðahvörf konur og menn á jókst hættan á beinbrot. meðferð gerðar voru á fyrirbyggjandi er sjúkdómur bein.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandrónsýra - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð beinbrot í tíðahvörf konur á jókst hættan á beinbrot (sjá kafla 5. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt fram á, virkni á lærlegg háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifen hýdróklóríð - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - evista er ætlað til meðferðar og forvarnar beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf. veruleg lækkun á tíðni beinbrota, en ekki brot á mjöðmum, hefur verið sýnt fram á. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum. .

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen hýdróklóríð - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - optruma er ætlað til meðferðar og fyrirbyggingar beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf. veruleg lækkun á tíðni beinbrota, en ekki brot á mjöðmum, hefur verið sýnt fram á. Þegar ákvörðun val á raloxifen eða öðrum meðferð, þar á meðal estrógenum, fyrir einstaka tíðahvörf kona, skal íhuga að tíðahvörf einkenni, áhrif á legi og barn vefja, og hjarta áhættu og fríðindi (sjá kafla 5.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifen hýdróklóríð - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - raloxifen er ætlað til meðferðar og fyrirbyggingar beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf. veruleg lækkun á tíðni beinbrota, en ekki brot á mjöðmum, hefur verið sýnt fram á. Þegar ákvörðun val á raloxifens eða öðrum meðferð, þar á meðal estrógenum, fyrir einstaka tíðahvörf kona, skal íhuga að tíðahvörf einkenni, áhrif á legi og barn vefja, og hjarta áhættu og fríðindi.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuclide imaging - greining geislavirkja - aðeins má nota við geislamerktu flutningsameindir, sem hafa verið sérstaklega þróaðir og leyfð til geislamerktar með þessu radíónúklíði. radiopharmaceutical undanfari - ekki ætlað fyrir bein að nota í sjúklingar.